• Poste : Assistant*e Qualité-Gestion des Archives.
• Employeur : LFB Biotechnologies, Direction Qualité Clinique et Biotechnologies – Les Ulis (Essonne/91).
• Offre : recrutement contractuel : CDI.

EMPLOYEUR & CONTEXTE : Le LFB, groupe industriel français, développe, fabrique et commercialise des médicaments issus du vivant pour des maladies toujours graves, souvent rares. Nous sommes aujourd’hui l’un des premiers acteurs européens de la biopharmacie, proposant aux professionnels de santé, essentiellement à l’hôpital, des médicaments dans trois domaines thérapeutiques majeurs que sont l’immunologie, l’hémostase et les soins intensifs. Nos 2300 collaborateurs partagent une mission commune : s’engager au service de la vie des patients. Pour chacun d’entre nous, la qualité des médicaments est notre exigence et la vie des malades, notre priorité.

Le site pharmaceutique des Ulis (Essonne) intervient dans la production des médicaments dérivés du plasma. Pôle d’excellence des phases amont du procédé, il regroupe des activités de réception, décongélation et fractionnement du plasma. Il est situé sur un complexe industriel de 9 hectares qui abrite également le siège social du Groupe. Au total, près de 1000 collaborateurs travaillent sur le site.

POSTE & MISSIONS : Au sein de la Direction Qualité Clinique et Biotechnologies, rattaché*e au Responsable Assurance Qualité Développement, vous assurez l’archivage des données et de la documentation qualité de LFB Biotechnologies, conformément aux exigences réglementaires applicables à l’activité et vous communiquez les indicateurs de l’activité.

Vos principales missions seront les suivantes :

• Être le/la référent*e de LFB Biotechnologies sur les procédures d’archivage.
• Organiser et animer, en interface avec les métiers le processus de dépôt et de codification des archives, tenir à jour et communiquer les indicateurs d’activité.
• Vérifier la conformité des dépôts et assurer leur indexation, l’enregistrement et le classement des documents déposés.
• Assurer le suivi des conditions d’environnement de l’archivage.
• Organiser l’externalisation des archives et être l’interlocuteur du tiers archiveur, en concertation avec les autres archivistes du LFB.
• Assurer la mise à disposition puis la réintégration des documents conformément aux procédures.
• Assurer l’accueil et présenter l’activité de son secteur lors des inspections et des visites.
• Réaliser des auto-inspections au LFB, et participer aux audits du tiers archiveur en tant que référent*e métier.

Conditions d’exercice :

• Recrutement contractuel : contrat à durée indéterminée (CDI).
• Lieu de travail : poste basé aux Ulis (Essonne/91).

PROFIL : De formation Bac+2 (Administration ou Scientifique) vous justifiez de 2 ans d’expérience minimum sur une fonction similaire ou dans une fonction qualité acquise en industrie pharmaceutique et avez les compétences suivantes :

• Maîtrise des méthodes de classement/archivage, du Pack Office (Excel notamment).
• Connaissance des normes d’archivage (papier ou électronique) et de l’environnement du Développement ; l’expérience des BPF est un vrai plus.
• Indicateurs et Tableaux de bord.
• Rigueur, organisation et autonomie, adaptabilité, capacité à coordonner des activités variées et travailler en transversal, et esprit d’équipe.

POSTULER : Renseigner le formulaire en ligne (site du recruteur).

Source : LFB Biotechnologies.